MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE
SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso
veterinario ad azione immunologica «Alcide UDDERgold». (09A06887)
Estratto decreto n. 67 del 25 maggio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario ALCIDE UDDERGOLD
concentrati (base e attivatore) per soluzione per l'immersione della
mammella per bovini (bovine da latte).
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0288/001/MR.
Titolare A.I.C.: societa' Ecolab GmbH & Co. OHG, con sede in
Reisholzer Werftstraße 38-42 - 40589 Düsseldorf (Germania).
Produttore responsabile rilascio lotti: societa' Ecolab GmbH & Co.
OHG nello stabilimento sito in Reisholzer Werftstraße 38-42 - 40589
Düsseldorf (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 10 litri di base - A.I.C. n. 104050024;
confezione da 20 litri di base - A.I.C. n. 104050036;
confezione da 10 litri di attivatore - A.I.C. n. 104050051;
confezione da 20 litri di attivatore - A.I.C. n. 104050063.
Composizione:
il concentrato «base» contiene:
principio attivo: clorito di sodio 6,4 mg/ml (equivalente a
acido cloroso 4,84 mg/ml);
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
il concentrato «attivatore» contiene:
principio attivo: acido lattico 26,4 mg/ml;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovine da latte.
Indicazioni terapeutiche: come terapia ausiliaria e di controllo,
nel post-allattamento delle bovine da latte, con mastite provocata da
organismi patogeni come staphylococcus aureus, streptococcus
agalactiae, streptococcus dysgalactiae, streptococcus uberis o
escherichia coli.
Validita: periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita:
«base»: 2 anni;
«attivatore»: 2 anni.
Periodo di validita' della soluzione pronta per l'uso (miscela 1:1
di base ed attivatore): 3 ore.
La soluzione deve essere preparata immediatamente prima dell'uso
ed utilizzata entro 3 ore.
Tutto il materiale inutilizzato deve essere gettato.
Tempi di attesa:
bovini: carne e visceri: zero giorni;
latte: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi senza obbligo di ricetta
medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.