MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO
Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
   veterinario ad azione immunologica «Alcide UDDERgold». (09A06887)

              Estratto decreto n. 67 del 25 maggio 2009

   Specialita'   medicinale  per  uso  veterinario  ALCIDE  UDDERGOLD
concentrati (base e attivatore) per soluzione per  l'immersione della
mammella per bovini (bovine da latte).
   Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0288/001/MR.
   Titolare  A.I.C.:  societa'  Ecolab  GmbH  &  Co. OHG, con sede in
Reisholzer Werftstraße 38-42 - 40589 Düsseldorf (Germania).
   Produttore responsabile rilascio lotti: societa' Ecolab GmbH & Co.
OHG  nello stabilimento sito in Reisholzer Werftstraße 38-42 - 40589
Düsseldorf (Germania).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    confezione da 10 litri di base - A.I.C. n. 104050024;
    confezione da 20 litri di base - A.I.C. n. 104050036;
    confezione da 10 litri di attivatore - A.I.C. n. 104050051;
    confezione da 20 litri di attivatore - A.I.C. n. 104050063.
   Composizione:
    il concentrato «base» contiene:
     principio  attivo:  clorito  di  sodio  6,4 mg/ml (equivalente a
acido cloroso 4,84 mg/ml);
     eccipienti:  cosi'  come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti;
    il concentrato «attivatore» contiene:
     principio attivo: acido lattico 26,4 mg/ml;
     eccipienti:  cosi'  come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: bovine da latte.
   Indicazioni  terapeutiche: come terapia ausiliaria e di controllo,
nel post-allattamento delle bovine da latte, con mastite provocata da
organismi   patogeni   come   staphylococcus   aureus,  streptococcus
agalactiae,   streptococcus   dysgalactiae,  streptococcus  uberis  o
escherichia coli.
   Validita:   periodo   di   validita'  del  medicinale  veterinario
confezionato per la vendita:
    «base»: 2 anni;
    «attivatore»: 2 anni.
   Periodo di validita' della soluzione pronta per l'uso (miscela 1:1
di base ed attivatore): 3 ore.
   La  soluzione  deve essere preparata immediatamente prima dell'uso
ed utilizzata entro 3 ore.
   Tutto il materiale inutilizzato deve essere gettato.
   Tempi di attesa:
    bovini: carne e visceri: zero giorni;
    latte: zero giorni.
   Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  senza obbligo di ricetta
medico-veterinaria.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.