Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
               veterinario «Ovigest 60 mg» (09A07233)

                   Decreto n. 74 del 5 giugno 2009

   Procedura decentrata n. CZ/V/0104/001/DC.
   Specialita'  medicinale  per  uso veterinario OVIGEST 60 mg spugna
vaginale per pecore.
   Titolare  A.I.C.:  Laboratorios  Hipra,  S.A. con sede in Avda. La
Selva 135 - 17170 Amer - Girona (Spagna).
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito  in Avda. La Selva 135 - 17170
Amer - Girona (Spagna).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Confezione da 25 spugne
vaginali - A.I.C. n. 104046014.
   Composizione: composizione per spugna:
    principi attivi: medrossiprogesterone acetato 60 mg;
    eccipienti:   cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisiti agli atti.
   Specie di destinazione: pecore.
   Indicazioni  terapeutiche: Induzione e sincronizzazione dell'estro
durante   i   periodi  di  riproduzione  e  non.  Durante  i  periodi
dell'anestro   «Ovigest»   deve   essere   usato   insieme   a   PSMG
(Gonadotropina  sierica  ricavata  da cavalla gravida) per migliorare
l'ovulazione.
   Validita':
    periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato
per la vendita: 2 anni;
    periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura del condizionamento
primario: 6 mesi.
   Tempi di attesa: carne e visceri: 2 giorni.
   Latte: 1 giorno.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.