Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
   medicinale per uso veterinario «Lincospectin». (09A06885)

           Estratto provvedimento n. 94 del 25 maggio 2009

   Specialita'  medicinale per uso veterinario LINCOSPECTIN soluzione
sterile nelle confezioni:
    flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100237041;
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100237054;
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100237066;
    flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100237078.
   Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Isonzo n. 71 - Latina, codice fiscale n. 06954380157.
   Oggetto: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito dopo prima apertura.
   E'  autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in  oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento
del  periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura
del condizionamento primario pari a ventotto giorni.
   Pertanto  la  validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e'
la seguente:
    periodo  di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: trenta mesi;
    periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura del condizionamento
primario: ventotto giorni.
   L'adeguamento  degli  stampati  delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni.
   Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.