Autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale per uso
   veterinario ad azione immunologica «AviPro IBD Xtreme». (09A06905)

              Estratto decreto n. 68 del 25 maggio 2009

   Specialita'  medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
AVIPRO IBD XTREME.
   Procedura decentrata n. DE/V/0238/001/DC.
   Titolare  A.I.C.: Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG, con sede
in Heinz-Lohmann-Straße 4 - D-27472 Cuxhaven (Germania).
   Produttore responsabile rilascio lotti: Lohmann Animal Health GmbH
%  Co.KG nello stabilimento sito in Heinz-Lohmann-Straße 4 - D-27472
Cuxhaven (Germania).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.
   Confezioni:
    da 1 fiala da 500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906018;
    da 10 fiale da 500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906069;
    da 1 fiala da 1000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906020;
    da 10 fiale da 1000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906071;
    da 1 fiala da 2500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906032;
    da 10 fiale da 2500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906083;
    da 1 fiala da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906044;
    da 10 fiale da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906095;
    da 1 fiala da 10000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906057;
    da 10 fiale da 10000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103960107.
   Composizione: 1 dose contiene:
    principi attivi: 101.5 - 103.0 ELD50 * virus vivo intermedio plus
IBD  (borsite infettiva), ceppo V217. * ELD50 = 50% della dose letale
dell'uovo:  il  titolo del virus richiesto per causare il decesso nel
50%  degli  embrioni  inoculati.  Sistema ospite: uova di galline SPF
fecondate;
    eccipienti:   cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisiti agli atti.
   Specie di destinazione: polli (a partire da 7 giorni di eta').
   Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di polli con
anticorpi  di  derivazione  materna (titolo di penetrazione: 636) per
ridurre  le  malattie  cliniche,  la  perdita di peso e lesioni acute
della borsa di Fabrizio con infezione causata dai virus della borsite
aviaria infettiva (IBD) molto virulenta.
   Validita': liofilizzato: 21 mesi.
   Il vaccino ricostituito deve essere usato entro 2 ore.
   Tempi di attesa: zero giorni.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.