Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
             veterinario «ByeMite» 500 mg/ml (09A06903)

              Estratto decreto n. 69 del 25 maggio 2009

   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  BYEMITE  500 MG/ML
emulsione concentrata per uso spray per galline ovaiole.
   Procedura decentrata n. FR/V/196/01/DC.
   Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano - viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157.
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  KVP Pharma + Veterinär
Produkte GmbH, nello stabilimento sito in Projensdorfer Strasse 324 -
24106 Kiel (Germania).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104053018;
    flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104053020;
    tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104053032.
   Composizione:
    principio attivo: foxim 500 mg/ml;
    eccipienti:   cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: galline ovaiole.
   Indicazioni  terapeutiche: trattamento delle infestazioni da acari
rossi    del    pollame   (dermanyssus   gallinae)   sensibili   agli
organofosfati,  nelle strutture di allevamento di pollastre e galline
ovaiole, in presenza degli animali.
   Validita':
    periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato
per la vendita: 30 mesi;
    periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura del condizionamento
primario: 6 mesi;
    periodo  di  validita'  dopo diluizione secondo le istruzioni: 24
ore.
   Tempi di attesa:
    rimuovere le uova prima del trattamento. Scartare le uova deposte
durante il trattamento e lo stesso giorno dopo il trattamento;
    uova: 12 ore;
    carne e visceri: 25 giorni dopo il secondo trattamento.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.