Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
                  veterinario «Sededorm» (09A07234)

                   Decreto n. 73 del 3 giugno 2009

   Procedura decentrata n. FR/V/0192/001/DC.
   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  SEDEDORM,  1 mg/ml
soluzione iniettabile per cani e gatti.
   Titolare  A.I.C.:  societa' Vetpharma Animal Health, S.L. con sede
in Les Corts, 23 - 08028 Barcellona (Spagna).
   Produttore   responsabile   rilascio  lotti:  societa'  Industrial
Veterinaria,  S.A.  nello  stabilimento sito in Esmeralda, 19 - 08950
Esplugues de Llobregat - Barcellona (Spagna).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    scatola contenente 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104032014.
   Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
   Principio attivo:
    Medetomidina  0,85  mg  -  (equivalente a Medetomidina cloridrato
1,00 mg)
   Eccipienti:   cosi'   come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: Cani e gatti.
   Indicazioni terapeutiche: nei cani e nei gatti:
    sedazione per facilitare la contenzione degli animali durante gli
esami clinici.
   Premedicazione in un'anestesia generale.
   Validita':  periodo  di  validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 3 anni.
   Periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura  del condizionamento
primario: 28 giorni.
   Smaltire  il prodotto restante entro 28 giorni dall'apertura della
confezione.
   Tempi di attesa: non pertinente
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.