Autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale per uso
   veterinario «Fenflor 300 mg/ml» sospensione iniettabile per suini.
   (09A07243)

              Estratto decreto n. 75 del 5 giugno 2009

   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  FENFLOR  300 MG/ML
sospensione iniettabile per suini.
   Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0291/001/MR.
   Titolare  A.I.C.: ditta Gosmore Ltd, sita in 9 Pitch and Pay Lane,
Sneyd Park, Bristol BS9 1NH, Regno Unito.
   Produttore  responsabile rilascio lotti: officina KRKA, d.d., Novo
mesto Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto - Slovenia.
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104062017;
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104062029;
    flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104062031.
   Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
    principio attivo: florfenicolo 300 mg;
    eccipienti:  cosi'  come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: suini di peso superiore a 25 kg.
   Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni respiratorie
acute   causate   da   ceppi  di  actinobacillus  pleuropneumoniae  e
pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.
   Tempi di attesa: carne e visceri: 18 giorni.
   Validita':
    del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
    dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
   Regime  di dispensazione: da vendersi soltanto dietro prescrizione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza   ed   efficacia:  il  presente  decreto  ha  efficacia
immediata.