MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE
SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'organismo «Certiquality S.r.l. Istituto di
certificazione della qualita'», in Milano, al rilascio della
certificazione CE di rispondenza alla conformita' dei dispositivi
medici. (09A07186)
Con decreto dirigenziale del Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali, di concerto con il Ministero dello sviluppo
economico, datato 5 giugno 2009, l'organismo notificato «Certiquality
S.r.l. Istituto di certificazione della qualita'», con sede in
Milano, via G. Giardino n. 4, e' stato autorizzato all'attivita' di
certificazione di cui alla direttiva 93/42/CEE, per le ulteriori
seguenti tipologie di dispositivi medici:
allegati II, V e VI: prodotti non invasivi destinati alla
canalizzazione ed alla conservazione di sangue, liquidi e tessuti
corporei; prodotti non invasivi destinati alla canalizzazione ed alla
conservazione di gas e liquidi; prodotti per nutrizione parenterale
ed enterale e relativi accessori; prodotti per
dialisi/emodialisi/emofiltrazione; prodotti per otorinolaringoiatria;
prodotti per urologia, ginecologia e proctologia.
E' escluso il rilascio di certificazione CE per dispositivi medici
di classe III.
Il testo integrale del provvedimento e' consultabile sul sito
www.ministerosalute.it, alla sezione «dispositivi medici -
conformita' CE - organismi notificati».