Comunicato   relativo   alla rimborsabilita'  e nuova  indicazione
   terapeutica  relativa  al  medicinale  per  uso  umano  «Erbitux».
   (09A07183)

   Si  comunica  che  la commissione tecnico-scientifica nella seduta
del  10-11  marzo  2009,  seguita dall'approvazione del C.d.A. del 29
aprile 2009 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilita' per la
nuova indicazione terapeutica di seguito indicata: ERBITUX.
   Nuova  indicazione  terapeutica:  «Erbitux»  e'  indicato  per  il
trattamento   di   pazienti  affetti  da  carcinoma  metastatico  del
colon-retto  con espressione del recettore per il fattore di crescita
epidermico (EGFR) e con gene KRAS non mutato (wild-type):
    in combinazione con chemioterapia;
    in  monoterapia  nei  pazienti nei quali sia fallita la terapia a
base  di  oxaliplatino  e  irinotecan  e  che  siano  intolleranti  a
irinotecan.
   Condizioni:  ai  fini  delle  prescrizioni  a carico del S.S.N., i
centri  utilizzatori  dovranno  compilare  la  scheda  raccolta  dati
informatizzata  di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la
scheda di follow-up e applicare le altre condizioni negoziali secondo
le          indicazioni          pubblicate          sul         sito
http://monitoraggioâ€'farmaci.agenziafarmaco.it,            categoria
antineoplastici,  che  costituiscono  parte integrante della presente
determinazione.