Autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale per uso
   veterinario ad azione immunologica «Avipro thymovac». (09A07249)

                   Decreto n. 72 del 3 giugno 2009

   Specialita'  medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
AVIPRO THYMOVAC.
   Titolare  A.I.C.: societa' Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG
con sede in Heinz-Lohmann-Strasse n. 4 - 27472 Cuxhaven (Germania).
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito  in Heinz-Lohmann-Strasse n. 4
- 27472 Cuxhaven (Germania).
   Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0247/001/MR.
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    Scatola con 1 flacone da 500 dosi - A.I.C. n. 104097011;
    Scatola con 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104097023;
    Scatola con 1 flacone da 2500 dosi - A.I.C. n. 104097035;
    Scatola con 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 104097047;
    Scatola con 1 flacone da 10.000 dosi - A.I.C. n. 104097050;
    Scatola con 10 flaconi da 500 dosi - A.I.C. n. 104097062;
    Scatola con 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104097074;
    Scatola con 10 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n. 104097086;
    Scatola con 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104097098;
    Scatola con 10 flaconi da 10.000 dosi - A.I.C. n. 104097100;
   Composizione, 1 dose contiene:
    principio  attivo:  Virus vivo dell'anemia dei polli (CAV), ceppo
Cux-1  :  104.5  -  105.5  TCID50 * *TCID50  = dose infettante il 50%
delle colture tissutali: il titolo del virus richiesto per causare la
morte del 50% delle colture delle cellulari inoculate.
   Sistema ospite: uova embrionale di pollo SPF.
   Eccipienti:   cosi'   come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie  di  destinazione:  polli  (riproduttori  a  partire  da  8
settimane di vita)
   Indicazioni terapeutiche:
    per    la    protezione   dei   riproduttori   vaccinati   contro
l'eliminazione  del virus dell'anemia dei polli e la trasmissione del
virus alle uova;
    per  questo tipo di immunizzazione attiva: inizio dell'immunita':
4  settimane, durata dell'immunita': 46 settimane, dimostrata tramite
infezione sperimentale;
    per  la protezione passiva della prole contro i sintomi clinici e
le  lesioni  dell'anemia  dei  polli.  La  protezione  della prole e'
garantita fino a 51 settimane dalla vaccinazione dei riproduttori e i
pulcini sono protetti a partire da un giorno di eta' (come dimostrato
tramite infezione sperimentale).
   Validita':   Periodo   di  validita'  del  medicinale  veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni.
   Periodo   di  validita'  dopo  ricostituzione  conformemente  alle
istruzioni: 2 ore.
   Tempi di attesa: zero giorni.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.