Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
       medicinale per uso veterinario «Sputolysin» (09A07250)

               Provvedimento n. 100 del 3 giugno 2009

   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario SPUTOLYSIN polvere,
nella confezione: barattolo 420 g - A.I.C. n. 101123014.
   Titolare  A.I.C.:  Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH con sede in
Ingelheim/Rhein  (Germania),  rappresentata  in Italia dalla societa'
Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in Reggello (Firenze) - Loc. Prulli n. 103/c - codice fiscale
n. 00421210485.
   Oggetto:  variazione tipo IA: modifica (soppressione) di qualsiasi
sito di produzione, controllo e rilascio lotti.
   E' autorizzata, la variazione tipo IA della specialita' medicinale
per  uso  veterinario  indicata in oggetto concernente l'eliminazione
dei  seguenti siti produttivi (produzione, confezionamento, controllo
e rilascio lotti):
    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Ingelheim am Rhein;
    Boehringer   Ingelheim   Pharma   GmbH   &   Co.   KG   &
Co.KG/Biberach an der Riss.
   Pertanto   la  produzione,  il  controllo  e  rilascio  lotti  del
medicinale   veterinario   suddetto   viene   effettuato   nel  sito,
attualmente autorizzato, Klocke Pharma service GmbH.
   I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.