MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE
SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale per uso veterinario «Doxysol» (09A07317)
Provvedimento n. 97 del 27 maggio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario DOXYSOL, nella
confezione:
- sacco da 1 kg - A.I.C. n. 103946012.
Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, largo Donegani n. 2 - codice fiscale n.
02117690152.
Oggetto: variazione tipo IB: modifica delle condizioni di
conservazione del prodotto finito o del prodotto
diluito/ricostituito.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente la modifica
delle condizioni di conservazione del prodotto finito riportando
sugli stampati: «questo medicinale veterinario non richiede alcuna
speciale condizione di conservazione», invece di: «conservare a
temperature inferiore a 25°C».
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.