Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Diarstop» (10A02241) 

 
 
 
     Estratto determinazione AIC/N/V n. 287 del 27 gennaio 2010 
 
    Medicinale: DIARSTOP. 
    Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a.  (codice  fiscale  00752450155),
con sede legale e domicilio fiscale in via Palagi n. 2 - 20129 Milano
(Italia). 
    Variazione    A.I.C.:    modifica    stampati    su     richiesta
amministrazione. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.4, 4.5  e
4.9   e   corrispondenti   paragrafi   del   foglio    illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 028466011 - «1,5 mg capsule rigide» 20 capsule; 
      A.I.C. n. 028466023  -  «1,5  mg  capsule  rigide»  12  capsule
(sospesa). 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana. 
    Per la confezione «1,5 mg capsule rigide» 12 capsule  (A.I.C.  n.
028466023),  sospesa  per  mancata  commercializzazione,  l'efficacia
della presente determinazione decorrera' dalla  data  di  entrata  in
vigore della determinazione di revoca della sospensione.