Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Starcef» (10A02567) 

 
 
 
     Estratto determinazione AIC/N/V n. 362 dell'8 febbraio 2010 
 
    Medicinale: STARCEF. 
    Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.A. con sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Di Scandicci, 37 - 50143 Firenze - Codice  fiscale  n.
00394440481. 
    Variazione      A.I.C.:      Nuovo      produttore      principio
attivo/intermedio/materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza
CEP. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicato: 
    E' autorizzata la modifica relativa al nuovo produttore  di  p.a.
ceftazidima in aggiunta: 
    Orichid Chemicals & Pharmaceuticals  Ltd  -  Crown  Court,  34  -
Chatedral  Road  -  Chennai  600086  -  India,   relativamente   alle
confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 025859012 - «250  mg/1  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1  flacone  polvere  da
250 mg + fiala solvente 1 ml; 
      A.I.C. n. 025859024 - «500 mg/1,5 ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1  flacone  polvere  da
500 mg + 1 fiala solvente 1,5 ml; 
      A.I.C. n.  025859036  -  «1  g/3  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere da  1
g + 1 fiala solvente 3 ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.