Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Nelio» (10A02698) 

 
 
 
                  Decreto n. 14 del 29 gennaio 2010 
     Procedure mutuo riconoscimento numeri FR/V/0205/001-002/MR 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario NELIO 5  mg  e  20  mg
compresse per cani. 
    Titolare A.I.C.: societa' Laboratoires Sogeval con  sede  in  200
avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 LAVAL Cedex 9 - Francia. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200 avenue  de  Mayenne  -  BP
2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Nelio 5 mg compresse per cani: 
        astuccio contenente 1 blister da 10  compresse  -  A.I.C.  n.
104145014; 
        astuccio contenente 5 blister da 10  compresse  -  A.I.C.  n.
104145040; 
        astuccio contenente 10 blister da 10 compresse  -  A.I.C.  n.
104145026; 
        astuccio contenente 25 blister da 10 compresse  -  A.I.C.  n.
104145038; 
      Nelio 20 mg compresse per cani: 
        astuccio contenente 1 blister da 10  compresse  -  A.I.C.  n.
104145091; 
        astuccio contenente 5 blister da 10  compresse  -  A.I.C.  n.
104145053; 
        astuccio contenente 10 blister da 10 compresse  -  A.I.C.  n.
104145065; 
        astuccio contenente 14 blister da 10 compresse  -  A.I.C.  n.
104145077; 
        astuccio contenente 18 blister da 10 compresse  -  A.I.C.  n.
104145089. 
    Composizione: 
      Nelio 5 mg compresse per cani: 
        1 compressa contiene: 
          principi  attivi:  Benazepril  4,60   mg,   equivalente   a
benazepril cloridrato 5 mg; 
          eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Nelio 20 mg compresse per cani: 
      1 compressa da 50 mg contiene: 
        principi  attivi:  Benazepril   18,42   mg,   equivalente   a
benazepril cloridrato 20 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Nelio 5 mg compresse per cani: 
        cani di peso superiore ai 2,5 kg: per  il  trattamento  dello
scompenso cardiaco congestizio. 
      Nelio 20 mg compresse per cani: 
        cani di peso superiore ai 20 kg:  per  il  trattamento  dello
scompenso cardiaco congestizio. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 21 mesi. 
      periodo di validita'  dopo  la  divisione  della  compressa:  3
giorni. 
    Tempi di attesa: non pertinenti. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione  di   ricetta   medico-veterinaria   in   copia   unica
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.