Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Sodium Salicyl 80% WSP» (10A02702) 

 
 
 
                  Decreto n. 15 del 2 febbraio 2010 
               Procedura decentrata n. NL/V/133/001/DC 
 
    Medicinale uso veterinario SODIUM SALICYL 80%  WSP,  polvere  per
soluzione orale per bovini (vitelli) e suini. 
    Titolare A.I.C.: societa' Dopharma  Research  B.V.  con  sede  in
Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Olanda. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito  in  Zalmweg  24  -  4941   VX
Raamsdonksveer - Olanda. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      contenitore composito da 1 kg - A.I.C. n. 104148046; 
      secchio da 1 kg - A.I.C. n. 104148010; 
      secchio da 2,5 kg - A.I.C. n. 104148022; 
      secchio da 5 kg - A.I.C. n. 104148034. 
    Composizione: per grammo: salicilato di sodio 800 mg (equivalente
a 690 mg di acido salicilico come sale di sodio). 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini (vitelli) e suini. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      bovini:  terapia  di  sostegno  della  piressia  in   patologie
respiratorie  acute,  in  associazione  ad  una  appropriata  terapia
(anti-infettiva) se necessaria; 
      suini: per il trattamento dell'infiammazione,  in  associazione
ad una terapia antibiotica concomitante. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 36 mesi; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  condizionamento
primario: 3 mesi; 
      periodo di validita' dopo ricostituzione nell'acqua di bevanda:
24 ore; 
      periodo di validita'  dopo  ricostituzione  nei  sostituti  del
latte: 4 ore. 
    Tempi di attesa: 
      bovini e suini: 
      carne e visceri: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.