Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «K-Flox 100 mg/ml» (10A02696) 

 
 
 
                  Decreto n. 17 del 5 febbraio 2010 
        Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0146/001/MR 
 
    Prodotto  medicinale  per  uso  veterinario  K-FLOX   100   mg/ml
soluzione orale per broilers e conigli. 
    Titolare A.I.C.: ditta Laboratorios Karizoo,  S.A.  con  sede  in
Caldes de Monbui (Barcellona) Spagna, Poligono Industrial  La  Borda,
Mas Pujades 11-12. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  officina  Laboratorios
Karizoo S.A. con sede in Caldes  de  Montbui  -  Barcellona  (Spagna)
Poligono Industrial  La  Borda,  Mas  Pujades  11-12  e  officina  SP
Veterinaria S.A. con sede in Riudoms (Spagna) Ctra. Reus  -  Vinylos,
km. 4,1 - Apartado 60. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. : 
      flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104184015; 
      tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104184027. 
    Composizione: un ml di prodotto contiene: 
      principio attivo: enrofloxacina 100,0 mg; 
      eccipienti  :  cosi'  come  indicata  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: broilers, conigli. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      broilers: trattamento  delle  infezioni  causate  da  E.  coli,
Salmonella spp. E Mycoplasma spp.; 
      conigli: trattamento delle infezioni respiratorie causate da P.
multocida. 
    Tempi di attesa. 
    Carni e visceri: 
      broilers - 4 giorni; 
      conigli - 2 giorni. 
    Uova: non e' consentito l'uso in galline  ovaiole  che  producono
uova per il consumo umano. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario  confezionato  per  la  vendita:  36
mesi; 
      dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi; 
      dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia  del  decreto:  il  presente  decreto  ha
efficacia immediata.