Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Hymatil 300 mg/ml» (10A02697) 

 
 
 
                  Decreto n. 18 del 5 febbraio 2010 
              Procedura decentrata n. ES/V/0141/001/DC 
 
    Specialita' medicinale per  uso  veterinario  HYMATIL  300  mg/ml
soluzione iniettabile per bovini. 
    Titolare  A.I.C.:  Industrial  Veterinaria,  S.A.  con  sede   in
Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna). 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito  in  Esmeralda,  19  -   08950
Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104125012; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104125024; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104125036. 
    Composizione. 
    Ogni ml contiene: 
      principio attivo: Tilmicosina 300 mg; 
      ecipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini (bovini da carne). 
    Indicazioni  terapeutiche:  bovini:  per  il  trattamento   della
polmonite associata a Mannheimia haemolytica e Pasteurella  multocida
e ad altri microrganismi sensibili alla tilmicosina. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  condizionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa. 
    Carne e visceri: 77 giorni. 
    Latte: uso non consentito in bovine in lattazione  che  producono
latte per il consumo umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Puo' essere somministrato soltanto da un veterinario. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.