Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Somacill» (10A02701) 

 
 
 
               Provvedimento n. 18 del 5 febbraio 2010 
 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  SOMACILL,   nelle
confezioni: 
      busta da 100 g - A.I.C. n. 100228028; 
      busta da 500 g - A.I.C. n. 100228030. 
    Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense, km  20,300  -
codice fiscale n. 02059910592. 
    Oggetto:  variazione  tipo  II:  modifica  tempi  di   attesa   e
posologia. 
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo II  concernente  le  seguenti
modifiche dei tempi di attesa gia' autorizzati. 
    Carni: 
      vitelli: da 11 giorni a 2 giorni; 
      suini: da 3 giorni a 2 giorni; 
      polli da carne: da 2 giorni a 4 giorni; 
      tacchini: da 2 giorni a 7 giorni; 
pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: 
    Carni: 
      tacchini: 7 giorni; 
      polli da carne: 4 giorni; 
      suini: 2 giorni; 
      vitelli: 2 giorni. 
    Non somministrare ad animali che producono uova  per  il  consumo
umano. 
    Si autorizza altresi' la modifica della posologia  per  polli  da
carne e tacchini, al punto 4.9 del RCP. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 60 giorni. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.